制藥行業(yè)的濕度控制與建議
作者：CEO
時(shí)間：2022-09-13
點(diǎn)擊：0
信息摘要：一般藥品的濕度控制水分是一般制藥行業(yè)的主要威脅，因?yàn)樗鼤?huì)引起吸濕材料變質(zhì)
，有機(jī)腐蝕
，生化反應(yīng)，激活微生物的有害活性
，損害制劑的準(zhǔn)確性和均勻性
。不受控濕度的影響處理粉末研磨：水蒸氣使材料具有彈性，難以研磨
。物料附著在磨床上
，從一個(gè)過程到另一個(gè)過程不受氣動(dòng)的影響。片劑的混合：不需要的
制藥行業(yè)的濕度控制與建議
一般藥品的濕度控制
水分是一般制藥行業(yè)的主要威脅
，因?yàn)樗鼤?huì)引起吸濕材料變質(zhì)
，有機(jī)腐蝕，生化反應(yīng)
，激活微生物的有害活性
，損害制劑的準(zhǔn)確性和均勻性。
不受控濕度的影響
處理
粉末研磨：水蒸氣使材料具有彈性
，難以研磨
。物料附著在磨床上，從一個(gè)過程到另一個(gè)過程不受氣動(dòng)的影響
。
片劑的混合：不需要的濕氣阻礙了所需的反應(yīng)
，形成不合需要的最終產(chǎn)品，導(dǎo)致質(zhì)量差和保質(zhì)期縮短
。
片劑壓縮：粉狀材料只能在干燥狀態(tài)下在高壓下壓縮
。水分導(dǎo)致結(jié)塊和結(jié)塊，分解藥物
，降低藥用價(jià)值并造成壓片過程失敗
。
片劑包衣：糖溶液的冷卻和干燥不正確會(huì)導(dǎo)致粗糙，半透明和不均勻的包衣
。
腺體/肝臟提取物：干燥后需要較低的相對(duì)濕度條件
。
制造業(yè)
泡騰片：制造區(qū)域的潮濕會(huì)影響表面光潔度。
咳嗽糖漿：當(dāng)濕度很高時(shí)
，材料粘在沖壓機(jī)上
。
存儲(chǔ)：
鋁在本質(zhì)上是潮濕敏感的，并可能導(dǎo)致水分與片劑的包裝
打包
干粉/小瓶填充：粉末粘附在輸送機(jī)上
，防止空氣流通和填充操作
。
剝離包裝：包裝區(qū)域的水分可能導(dǎo)致藥片和膠囊中的水分吸收，從而降低預(yù)期的保質(zhì)期和效果
。
不受控制的濕度的原因
潮濕的天氣條件和工廠附近水源的存在（由于各種過程中的大量用水
，導(dǎo)致環(huán)境中的
高濕度。
而且大部分工廠都處在寒冷的環(huán)境中，這些環(huán)境都是潮濕的大氣條件
。
一般建議
各種藥物有不同的條件
，這些應(yīng)該保持最佳產(chǎn)品和更長(zhǎng)的保質(zhì)期。
咳嗽：濕度保持在30％RH
。
青霉素：溫度和濕度必須嚴(yán)格控制在±0以內(nèi)
。青霉素孵育期間25oC和±3％RH。
注射/安瓿：RH應(yīng)小于45％
，而無菌安瓿粉末需要RH為35％或更低
。
軟明膠膠囊：明膠可以通過將除濕空氣循環(huán)到保持在320℃的20％RH的室內(nèi)來干燥。
無論在生產(chǎn)
，加工
，儲(chǔ)存和包裝過程中的環(huán)境條件如何，
工業(yè)除濕機(jī)都能保持
相對(duì)濕度低至1％甚至更低
<
<
<
<
<
<
<
<