。根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，在無(wú)特殊要求的情況下時(shí)，醫(yī)藥企業(yè)秤車(chē)間溫度應(yīng)控制在18-26℃之間，相對(duì)濕度控制在45-65%RH。藥品生產(chǎn)儲(chǔ)存環(huán)境溫濕度的變化會(huì)直接影響到藥品的質(zhì)量和安全，對(duì)此，藥企在藥品生產(chǎn)過(guò)程中，對(duì)醫(yī)藥企業(yè)廠房溫濕度要進(jìn)行合理控制，在“三高”天氣下，企業(yè)更需要嚴(yán)格把控，這樣藥品生產(chǎn)才能符合GMP認(rèn)證要求，保證藥品質(zhì)量和安全。

　　眾所周知

，醫(yī)藥企業(yè)潔凈車(chē)間溫濕度控制的精度要比普通舒適性空調(diào)高，因?yàn)樗藵M(mǎn)足人員舒適性還要滿(mǎn)足藥品生產(chǎn)工藝要求，一般潔凈室溫度控制在20℃～23℃，濕度控制在50%～60%RH是最為適宜的，如某些藥品生產(chǎn)工藝有特殊要求，潔凈室對(duì)溫濕度要求非常嚴(yán)格。溫濕度的嚴(yán)格控制就要求潔凈空調(diào)系統(tǒng)運(yùn)行的穩(wěn)定性，從機(jī)組到末端要做到精確控制。通常醫(yī)藥企業(yè)對(duì)各生產(chǎn)及輔助環(huán)節(jié)溫、濕度要求如下：

　　(1)A級(jí)（100級(jí)灌封區(qū)）：夏季溫度22±1℃

，相對(duì)濕度≤60%RH