，應(yīng)該是從給一個大的操作范圍中，確認(rèn)出實際可行的東西，這個環(huán)節(jié)結(jié)束的時候，相對應(yīng)的作業(yè)指導(dǎo)書也好，操作規(guī)范也好，也要對應(yīng)產(chǎn)生生效了。其實現(xiàn)在很多公司都是有了實際操作，然后再回過來補過程驗證這個東西。。。

　　PQ是對OQ得出的參數(shù)結(jié)論的一個確認(rèn)

，應(yīng)該是針對按生效的作業(yè)規(guī)范進行生產(chǎn)的1初的一批產(chǎn)品，然后從該批產(chǎn)品中抽取三個樣本測試，獲得確認(rèn)，得到PQ的結(jié)論。

　　流程其實本身不是什么復(fù)雜的東西

，關(guān)鍵在于每個過程的具體參數(shù)，這個也是過程驗證完成之后，生產(chǎn)關(guān)注的重點，特殊過程有沒有被監(jiān)控，監(jiān)控的記錄是不是跟作業(yè)規(guī)范相一致。

　　IQ/OQ/PQ測試協(xié)議

　　IQ/OQ/PQ套件可用于Axicon驗證器，有兩種形式

，一種用于線性條形碼驗證器，另一種用于2D條形碼驗證器。

　　每個套件包括一套準(zhǔn)確制造的NIST可追溯參考測試卡和協(xié)議文檔

。（NIST是美國與技術(shù)研究院。）當(dāng)用戶進行測試時，他們可以確定驗證者是否按預(yù)期工作，并且可以重新認(rèn)證為符合要求。

　　每張卡片都印有準(zhǔn)確設(shè)計的已知尺寸和特征的符號