醫(yī)藥制藥產(chǎn)業(yè)行業(yè)針對(duì)轉(zhuǎn)輪除濕機(jī)控制的標(biāo)準(zhǔn)和解決方案
作者：CEO
時(shí)間：2022-11-23
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信息摘要：一、濕氣對(duì)生產(chǎn)的影響醫(yī)藥產(chǎn)品一般都比較敏感
，當(dāng)它們接觸到空氣中的水分時(shí)
，往往很容易失去藥效、粘接成塊
、發(fā)霉或者易碎
，從而造成機(jī)器阻塞，這樣大大的降低了生產(chǎn)效率
。1.在生產(chǎn)過程中有需要進(jìn)行濕度控制的藥品有片劑
、膠囊、粉
醫(yī)藥制藥產(chǎn)業(yè)行業(yè)針對(duì)轉(zhuǎn)輪除濕機(jī)控制的標(biāo)準(zhǔn)和解決方案
一、濕氣對(duì)生產(chǎn)的影響
醫(yī)藥產(chǎn)品一般都比較敏感
，當(dāng)它們接觸到空氣中的水分時(shí)
，往往很容易失去藥效、粘接成塊
、發(fā)霉或者易碎，從而造成機(jī)器阻塞
，這樣大大的降低了生產(chǎn)效率
。
1.在生產(chǎn)過程中有需要進(jìn)行濕度控制的藥品有片劑、膠囊
、粉劑
、栓劑、安瓿
、小藥水瓶
、注射用藥等。
a)片劑的組成成分大多數(shù)材料是易吸濕的
，在不同環(huán)境條件下
，它們會(huì)保持不同的含水量。當(dāng)它們吸濕后
，體積和密度也跟著發(fā)生了變化
，這樣會(huì)使在混合和壓片時(shí)活性成分的含量發(fā)生變化，導(dǎo)致配藥過量或不足
。
b)對(duì)于膠囊而言
，分硬膠囊和軟膠囊，硬膠囊是固體
，空心膠囊需在控制環(huán)境的房間中干燥
，其干燥速度也需被控制，因?yàn)樘斓母稍飼?huì)導(dǎo)致殼體變硬
、尺寸變化及結(jié)構(gòu)損壞
。空心膠囊以12-15%的含水率被干燥
，低于10%變得易脆
，高于16%時(shí)會(huì)導(dǎo)致水分從膠囊轉(zhuǎn)移至藥物中。軟膠囊是液體
，通常需要在21℃
，40%條件下完成，以確保凝膠和藥物的正確含水量
，填充后需以21-24℃
，20-30%RH條件干燥，如在60%RH時(shí)則會(huì)變粘及柔軟發(fā)脹
。
c)粉劑生產(chǎn)中控制濕度的益處類似于片劑的生產(chǎn)
，濕度控制能確保精確的計(jì)量
，促進(jìn)流動(dòng)，從而提高產(chǎn)品質(zhì)量
，加快了生產(chǎn)速度
。
d)栓劑主要是由活性成分和大量蠟基材料組成的，通常被設(shè)計(jì)成在體溫下溶解
，因此此類產(chǎn)品在生產(chǎn)干燥時(shí)
，是在低溫低濕的條件下完成的。其基材的生產(chǎn)也需在低溫和干燥的環(huán)境下完成
，以防止吸收水分
。
e)測(cè)試棒：測(cè)試棒由紙制成，被注入化學(xué)藥物
，它必須在低濕條件（某些情況在12%RH）和嚴(yán)格的環(huán)境下生產(chǎn)
f)縫合線：人造的縫合線是可溶解的
，在生產(chǎn)和包裝時(shí)必須在干燥的條件下完成以防止過早的變壞，一般在10%RH以下生產(chǎn)
，同時(shí)消毒條件也是必需的
。
g)小藥水瓶的填充和安瓿的生產(chǎn)，相對(duì)濕度控制也是必需的
，以防止藥物再次吸潮
。
2.在包裝和儲(chǔ)存藥品時(shí)，環(huán)境的濕度控制也必要的
，因?yàn)檫@樣可確保完工的藥品不再吸收水分
，不但保證了產(chǎn)品的質(zhì)量，還減少了包裝時(shí)機(jī)械的堵塞
，從而提高了工作效率
。
二、轉(zhuǎn)輪除濕解決方案
轉(zhuǎn)輪除濕機(jī)的除濕系統(tǒng)從設(shè)計(jì)和安裝上都避免了細(xì)菌的生長(zhǎng)
。有些藥物如非腸道藥物可直接流入血液
，因此需嚴(yán)格地禁止細(xì)菌和熱原質(zhì)的存在。但細(xì)菌和熱原質(zhì)的主要來源卻是
空調(diào)系統(tǒng)的氣流
，特別是空調(diào)系統(tǒng)中有潮濕的過程
，當(dāng)相對(duì)濕度超過70%的情況下，細(xì)菌的繁殖非?div id="4qifd00" class="flower right">
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，這時(shí)的方法是減少這些危險(xiǎn)物，確保整個(gè)空調(diào)系統(tǒng)在干燥條件下運(yùn)行
，在冷卻的過程中
，不要達(dá)到空氣的露點(diǎn)，而
轉(zhuǎn)輪除濕機(jī)卻能解決這些困擾。無論是在生產(chǎn)車間
、庫(kù)房或在運(yùn)輸過程中
，對(duì)濕度的控制都可達(dá)到持續(xù)的狀態(tài)，生產(chǎn)的順利進(jìn)行
。
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