制藥行業(yè)的濕度控制與建議
作者：創(chuàng)始人
時間：2021-11-24
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信息摘要：一般藥品的濕度控制水分是一般制藥行業(yè)的主要威脅
，因為它會引起吸濕材料變質(zhì)，有機腐蝕
，生化反應
，激活微生物的有害活性，損害制劑的準確性和均勻性
。不受控濕度的影響處理粉末研磨：水蒸氣使材料具有彈性
，難以研磨。物料附著在磨床上
，從一個過程到另一個過程不受氣動的影響
。片劑的混合：不需要的濕氣阻礙了所需的反應，形成不合需要的最終產(chǎn)品
，導致質(zhì)量差和保質(zhì)期縮短
。片劑壓縮：...
制藥行業(yè)的濕度控制與建議
一般藥品的濕度控制
水分是一般制藥行業(yè)的主要威脅，因為它會引起吸濕材料變質(zhì)
，有機腐蝕
，生化反應，激活微生物的有害活性
，損害制劑的準確性和均勻性
。
![1513231854943580[1]](http://www.chujianchulian.com/uploadfile/ueditor/image/202112/1638350719ccd760.jpg "1513231854943580[1]")
不受控濕度的影響
處理
粉末研磨：水蒸氣使材料具有彈性，難以研磨
。 物料附著在磨床上
，從一個過程到另一個過程不受氣動的影響。
片劑的混合：不需要的濕氣阻礙了所需的反應
，形成不合需要的最終產(chǎn)品
，導致質(zhì)量差和保質(zhì)期縮短。
片劑壓縮：粉狀材料只能在干燥狀態(tài)下在高壓下壓縮
。 水分導致結(jié)塊和結(jié)塊
，分解藥物，降低藥用價值并造成壓片過程失敗
。
片劑包衣：糖溶液的冷卻和干燥不正確會導致粗糙
，半透明和不均勻的包衣。
腺體/肝臟提取物：干燥后需要較低的相對濕度條件
。
制造業(yè)
泡騰片：制造區(qū)域的潮濕會影響表面光潔度
。
咳嗽糖漿：當濕度很高時，材料粘在沖壓機上
。
存儲：
鋁在本質(zhì)上是潮濕敏感的
，并可能導致水分與片劑的包裝
打包
干粉/小瓶填充：粉末粘附在輸送機上
，防止空氣流通和填充操作。
剝離包裝：包裝區(qū)域的水分可能導致藥片和膠囊中的水分吸收
，從而降低預期的保質(zhì)期和效果
。
不受控制的濕度的原因
潮濕的天氣條件和工廠附近水源的存在（由于各種過程中的大量用水，導致環(huán)境中的高濕度
。
而且大部分工廠都處在寒冷的環(huán)境中
，這些環(huán)境都是潮濕的大氣條件。
一般建議
各種藥物有不同的條件
，這些應該保持最佳產(chǎn)品和更長的保質(zhì)期。
咳嗽：濕度保持在30％RH
。
青霉素：溫度和濕度必須嚴格控制在±0以內(nèi)
。 青霉素孵育期間25oC和±3％RH。
注射/安瓿： RH應小于45％
，而無菌安瓿粉末需要RH為35％或更低
。
軟明膠膠囊：明膠可以通過將除濕空氣循環(huán)到保持在320℃的20％RH的室內(nèi)來干燥。
無論在生產(chǎn)
，加工
，儲存和包裝過程中的環(huán)境條件如何，
工業(yè)除濕機都能保持
相對濕度低至1％甚至更低
。
安詩曼除濕機采用粉末涂層表面處理
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