藥品車間除濕機(jī)最佳方法
作者:CEO
時(shí)間:2023-04-29
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信息摘要:藥品車間除濕機(jī)的最佳方案是依據(jù)藥品出產(chǎn)質(zhì)量治理標(biāo)準(zhǔn)第十七條潔(區(qū))的溫度和相對濕度應(yīng)與藥品出產(chǎn)工藝要求相順應(yīng)。無非凡要求時(shí)
,溫度應(yīng)節(jié)制在18~26℃
,相對濕度節(jié)制在45~65%
,等一些非凡要求來選型機(jī)械巨

藥品車間除濕機(jī)最佳方法
藥品車間除濕機(jī)的最佳方案是依據(jù)藥品出產(chǎn)質(zhì)量治理標(biāo)準(zhǔn)第十七條潔(區(qū))的溫度和相對濕度應(yīng)與藥品出產(chǎn)工藝要求相順應(yīng)
。無非凡要求時(shí),溫度應(yīng)節(jié)制在18~26℃
,
相對濕度節(jié)制在45~65%
,等一些非凡要求來選型機(jī)械巨細(xì)功率的
。若到達(dá)這一要求
,制藥廠出產(chǎn)車間必需設(shè)置空氣調(diào)理凈化妝置,溫度
、濕度的節(jié)制經(jīng)過響應(yīng)的加熱、制冷和加/
除濕安裝完成
。以到達(dá)GMP的要求
。藥品應(yīng)按規(guī)則的貯存要求專庫、分類寄存
。貯存中藥品按溫
、濕度要求貯存于響應(yīng)的庫中。制藥出產(chǎn)企業(yè)搜檢評定規(guī)范中:25.7出產(chǎn)情況沒有
空氣凈化要求的體外診斷試劑產(chǎn)物
,能否對出產(chǎn)車間的溫濕度進(jìn)行節(jié)制。出產(chǎn)施行細(xì)則中有一條:對空氣有枯燥要求的操作間內(nèi)應(yīng)裝備空氣枯燥設(shè)備,包管物料不會受潮蛻變.按期對
除濕設(shè)備進(jìn)行維護(hù)