，并能安全、有效地正常運(yùn)行和使用，確保冷藏、冷凍藥品在儲(chǔ)存、運(yùn)輸過(guò)程中的質(zhì)量安全。

　　CIO合規(guī)保證組織的驗(yàn)證內(nèi)容包括以下幾個(gè)方面：

　　1

、溫度分布特性的測(cè)試與分析，分析超過(guò)規(guī)定的溫度限度的位置或區(qū)域，確定適宜藥品存放的安全位置及區(qū)域。

　　2、溫控設(shè)施運(yùn)行參數(shù)及使用狀況測(cè)試

。

　　3

、溫控系統(tǒng)配置的溫度監(jiān)測(cè)點(diǎn)參數(shù)及安裝位置確認(rèn)。

　　4

、根據(jù)操作實(shí)際狀況測(cè)定開(kāi)門(mén)作業(yè)對(duì)庫(kù)房溫度分布及變化的影響。

　　5、斷電狀況測(cè)試實(shí)驗(yàn)

，確定設(shè)備故障或外部供電中斷的狀況下倉(cāng)庫(kù)保溫情況及變化趨勢(shì)分析。

　　6、每年應(yīng)當(dāng)至少做兩次本地區(qū)極端外部環(huán)境的高溫和低溫條件下

，保溫效果驗(yàn)證。

　　7、庫(kù)房新投入便用前或改造后應(yīng)當(dāng)進(jìn)行空載驗(yàn)證，定期驗(yàn)證時(shí)應(yīng)當(dāng)做滿載測(cè)試驗(yàn)證

。

　　CIO合規(guī)保證組織會(huì)檢查每一個(gè)冷庫(kù)的驗(yàn)證方案及報(bào)告

，核實(shí)驗(yàn)證項(xiàng)目是否符合本檢查項(xiàng)目規(guī)定的內(nèi)容，進(jìn)行溫度分布特性的測(cè)試與分析的測(cè)試，確定冷庫(kù)適宜存放藥品的安全位置及區(qū)域，并在冷庫(kù)平面布局圖上進(jìn)行標(biāo)示。現(xiàn)場(chǎng)檢查冷庫(kù)藥品擺放位置，核實(shí)是否與冷庫(kù)平面布局圖標(biāo)識(shí)的位置一致。“溫控設(shè)備運(yùn)行參數(shù)及使用狀況測(cè)試”項(xiàng)目的測(cè)試，是否確認(rèn)了冷庫(kù)溫控系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)設(shè)定的合理參數(shù)范圍?div id="4qifd00" class="flower right">